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공지사항

서울성모병원 데이터심의위원회 2024년 5월 데이터활용심의 결과 2024.06.05 220

서울성모병원 데이터심의위원회 2024년 5월 데이터활용심의 결과

 

서울성모병원은

개인정보보호법 제 2가명정보 처리에 관한 특례”, 보건복지부 보건의료데이터 활용 가이드라인등 관련 법령을 준수하고, 식별정보에 대한 보안을 강화하여 안전한 연구 환경을 운영하기 위해

서울성모병원 데이터심의위원회”(위원장: 서울성모병원 스마트병원장 김대진 교수(정신건강의학과))를 신설하였습니다.

 

1. 기능 : 데이터 가명화 여부, 데이터 가명처리의 적정성, 제공여부 및 방법 등 심의

2. 위원명단

구분

성함

약력

위원장

김대진

) 서울성모병원 스마트병원 병원장

) 서울성모병원정신건강의학과교수

) 가톨릭대학교정보융합진흥원원장

) 학교법인가톨릭학원법인사무처보건정책실겨자씨키움센터센터장

위원

김영훈

) 서울성모병원 정형외과 교수

) 서울성모병원연구윤리사무국국장

최인영

) 서울성모병원 스마트병원 디지털헬스케어본부 본부장

) 가톨릭대학교정보융합진흥원빅데이터본부본부장

) 가톨릭대학교성의교정의과대학의료정보학교실임상연구정보관리부장/교수

장진희

) 서울성모병원 영상의학과 부교수

) 서울성모병원디지털헬스학과부교수

) 가톨릭대학교성의교정가톨릭응용해부연구소부교수

) 건강보험심사평가원전문평가위원

고태훈

) 가톨릭대학교 성의교정 의과대학 의료정보학교실 연구조교수

) 서울성모병원스마트병원디지털헬스케어본부지능의료데이터센터연구조교수

이진택

) 가톨릭대학교 정보융합진흥원 정보융합연구본부 정보융합팀 팀장

이민규

) 평화이즈 통합운영본부 본부장

전찬구

) 학교법인 서원학원 이사장

) 서울과학기술대학교사무국장

) 한국교과서연구재단이사장

김형택

) 한국사이버보안협회 수석

최세원

) 서울대학교병원 정보화실 교수

이찬우

) 강원대학교 일반대학원 융합보안학과 교수

) 대검찰청디지털수사자문위원

 

3. 심의위원회 운영 : 소위원회 2, 위원회 1

- 65차 서울성모병원 데이터심의소위원회 : 2024516

- 66차 서울성모병원 데이터심의소위원회 : 2024530

- 33차 서울성모병원 데이터심의위원회 : 2024530

 

4. 심의결과 :

- 32[승인] 완료 : 정규심의(10), 심의면제(16), 변경심의(6)

- 1[보안 후 재심의] 완료 : 정규심의(1)

 

 

[신규심의 - 정규 심의]

 

과제번호

연구제목

책임연구자

심의결과

성명

소속

1

20240429-050

악성흉막중피종의 ***

**

핵의학과

승인

2

20240426-043

국소 전립선암 ***

**

비뇨의학과

승인

처리목적

전립선암 조직을 이용하여 유전자 변이를 확인하고 전립선암의 재발 및 전이와 관련된 유의미한 유전자 변이를 분석

 

연구방법

1. 환자 및 NGS 샘플

서울 성모병원에서 치료받은 전립선암 환자 대상자들을 후향적으로 분석한다.

전립선 생검(Prostate biopsy)과 수술적 제거(Radical prostatectomy)를 통해 전립선 조직을 얻어 NGS를 통해 분석한다.

 

특별보호

조치

코딩을 담당하는 자는 개인정보 보호법 등 관련 규정에 따라 개인정보를 보호할 것이다.

코딩화된 환자 기록 정보는 기밀이 유지되도록 비밀번호 등을 설정하여 관리하며, 본연구의 연구자만이 접근 가능한 곳에 보관하도록 한다.

연구자의 개인 이동용 저장장치(ex; 노트북, USB, 외장하드 등)에 연구와 관련된 대상자의 정보는 보관하지 않음.

3

20240503-005

교모세포종 ***

**

방사선종약학과

승인

4

20240215-019

눈꺼풀모양 ***

**

안과

승인

5

20240509-011

대형 언어 모델의 ***

**

영상의학과

승인

6

20240510-013

흑색종에서 ***

**

피부과

승인

처리목적

인공지능 기반 종양침윤림프구 평가를 통한 면역 표현형 확립과 확립한 흑색종 면역표현형의 종양 면역 바이오마커로서 역할 검증

 

 

연구방법

) 기증자 의무기록 검토 및 연구대상 선정

) 인공지능 기술을 활용한 종양침윤림프구 평가

) 면역표현형의 바이오마커로서의 역할 검증

) 면역표현형과 다른 종양 바이오마커의 상관관계

분석

 

특별보호

조치

인체유래물 분양 신청 전 시행하는 EMR 검토 시에 각 기증자에게 연구번호를 부여하여 의무기록 검토 이후에는 연구대상자의 신원이 확인가능하지 않도록 한다. 연구자가 EMR 정보 추출 후 은행에 분양신청하고, 은행에서 검체와 정보 매칭 후 익명화하여 연구자에게 전달한다.

7

20240418-025

국내 RPGR ***

***

안과

승인

처리목적

국내 다기관 연구로 유전성 망막질환 중 RPGR 유전자 변이 연관 망막색소변성증 환자에서 유전자형과 표현형 사이의 연관을 확인

연구방법

gene panel을 통해 RPGR 유전자 변이 연관 망막색소변성증 으로 진단된 환자의 유전자형을 분석하고, 이에 따른 환자들의 인구학적 정보와 질환 및 안과 검사의 차이를 비교 분석할 예정

특별보호

조치

본 연구는 의료행위 중 이미 수집된 데이터를 익명화 후 정리하여 진행될 예정이기 때문에 인권침해 및 윤리적 저촉의 가능성이 없으며, 환자 정보는 모두 대상자를 식별할 수 없도록 코딩하여 사용.

또한 자료의 기밀 유지를 위하여 시건장치를 사용하여 보관, 전자파일 연구자료에 접근 권한을 제한하여 조치를 취할 계획이며, 연구자의 개인 이동용저장장치(ex;노트북,USB,외장하드 등)에 연구와 관련된 대상자의 정보는 보관하지 않음.

 

 

8

20240322-030

SLiM 기준만을 ***

**

혈액내과

승인

9

20231019-029

원발성 및 재발성 ***

**

산부인과

승인

처리목적

원발성 및 재발성 상피성 난소암을 진단받은 한국여성에서의 니라파립의 안정성과 효능을 평가하기 위함임. 더 나아가 한국 여성에서의 적절한 용량 변경 가이드라인 및 용량 변경 일정을 구축하기 위함임.

연구방법

각 기관에서 상기 기술한 선정/제외 기준에 합당한 원발성 및 재발성 상피성 난소암 환자들의 의무기록을 조사하여 생화학 검사결과, 조직학 검사결과, 영상 검사결과, 상세 치료 내용 등의 임상 정보를 수집하여 후향적으로 분석할 계획임.

(예상되는 의무기록 기간: 2019121~ 20221031).

 

특별보호

조치

- 의무기록 검토 시 연구대상자의 신원을 확인할 수 있는 개인 인적사항(이름, 병원등록번호) 등 환자 신원정보과 연결할 수 있는 자료는 수집하지 않고, 연구자의 기록에는 별도의 연구번호 부여함으로 코드화하여 개인식별 정보는 외부로 노출되지 않도록 한다. 연구와 관련된 해당내용은 연구자만이 조회할 수 있도록 비밀번호로 열람이 제한되는 문서로 제작하며, 외부 유출을 방지하기 위해 이동형 저장장치(노트북, USB, 외장하드 등)에 보관하지 않는다.

10

20240407-011

Brain CT ***

**

영상의학과

승인

 

 

 

 

[신규심의 - 심의 면제]

 

과제번호

연구제목

책임연구자

심의결과

성명

소속

1

20240501-002

유리체황반 ***

**

안과

면제

2

20240501-001

저용량 조영제를 ***

**

영상의학과

면제

3

20240429-047

단분절요추부 ***

**

정형외과

면제

4

20240429-046

전이성척추 ***

**

정형외과

면제

5

20240425-042

상악구치부 ***

**

치과

면제

6

20240425-041

전이성척추종양 ***

**

정형외과

면제

7

20240424-040

손목 일반촬영 ***

**

영상의학과

면제

8

20240422-033

삼출성 ***

**

안과

면제

9

20240419-032

소아암 환자에서 ***

**

소아청소년과

면제

10

20240418-024

드루젠성망막 ***

***

안과

면제

11

20240412-019

심부전에서 ***

**

순환기내과

면제

12

20240313-012

원내 Candida ***

**

이비인후과

면제

13

20240502-003

소아청소년 ***

**

소아청소년과

면제

14

20240509-009

인공지능을 ***

**

영상의학과

면제

15

20240509-007

CBCT ***

**

치과

면제

16

20240516-017

복막 투석도관 ***

**

신장내과

면제

 

 

 

 

[변경심의 정규심의]

 

과제번호

연구제목

책임연구자

심의결과

성명

소속

1

20240523-028

3차원 인공지능 ***

신승한

정형외과

검토 승인

2

20240523-027

가족성 고콜레스테롤혈증 ***

윤종찬

순환기내과

검토 승인

3

20240520-022

요추부 유합술을 ***

김상일

정형외과

검토 승인

4

20240520-021

단분절 요추부 ***

김상일

정형외과

검토 승인

5

20240520-020

전이성 척추종양에 ***

김상일

정형외과

검토 승인

6

20240508-006

주관적 인지저하 ***

양동원

신경과

검토 승인

 

 

 

 

[신규심의 보완 후 재심의]

 

과제번호

연구제목

책임연구자

심의결과

성명

소속

1

20240319-020

디지탈트윈 ***

김장용

외과

보완 후 재심의

 

 

 

매월 데이터심의소위원회 및 데이터심의위원회를 운영하여 관련 절차를 정착 및 개선하여 연구자가 더욱 안전하고 편리하게 연구해 나갈 수 있도록 지원하며, 심의 결과를 홈페이지를 통해 공지할 예정입니다.

 

감사합니다.